头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

陈凯歌新作《志愿军》定档国庆 战争史诗燃情回归

北京 - 备受期待的战争史诗巨制《志愿军》今日宣布定档2023年国庆节，将以恢弘的气势和动人的故事，带领观众重温那段波澜壮阔的历史篇章。影片由著名导演陈凯歌执导，集结了朱一龙、张子枫、陈飞宇、张宥浩、欧豪、魏晨、尹昉、魏大勋等众多实力派演员，阵容可谓星光熠熠。

电影《志愿军》以抗美援朝战争为背景，讲述了志愿军战士在朝鲜战场上浴血奋战、舍生忘死的英雄事迹。影片历时一年多精心拍摄，辗转多个取景地，力求还原战争的真实残酷和志愿军战士的英勇无畏。

陈凯歌导演表示：“《志愿军》这部电影不仅是一部战争片，更是一部讴歌英雄、弘扬爱国主义精神的主旋律作品。我希望通过这部电影，让观众能够感受到志愿军战士的革命精神和家国情怀，激发大家的爱国热情。”

影片主演朱一龙、张子枫、陈飞宇等也纷纷表示，能够参演这部电影感到无比荣幸，并会尽全力演绎好志愿军战士的角色，不负观众的期待。

《志愿军》的定档，为即将到来的国庆档增添了一抹浓重的红色主旋律色彩。相信影片上映后，一定能够引起强烈反响，成为国庆档的票房冠军。

以下是对新闻稿件主要信息的扩充：

• 影片《志愿军》是陈凯歌导演继《长津湖》之后，再度执导的抗美援朝题材电影。两部影片均以史诗级的格局，展现了抗美援朝战争的壮烈和志愿军战士的英雄气概。
• 影片主演阵容汇集了朱一龙、张子枫、陈飞宇等众多实力派演员，可谓是演技与颜值的双重保障。
• 影片拍摄历时一年多，辗转多个取景地，力求还原战争的真实残酷和志愿军战士的英勇无畏。
• 影片不仅是一部战争片，更是一部讴歌英雄、弘扬爱国主义精神的主旋律作品。

以下是新的标题：

陈凯歌新作《志愿军》定档国庆 战争史诗燃情回归

这个标题简洁明了，突出了新闻稿件的主题，并使用了“燃情回归”四个字，烘托了影片的气势和氛围。